2022 de la lista de fabricantes API aprobado por la FDA

FDA es una de las agencias ejecutivas establecidas por los Estados Unidos. Gobierno en el Departamento de Salud Pública (PHS) dependiente del Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHS). FDA incluye principalmente pruebas y registro. Los dispositivos médicos, cosméticos, alimentos y medicamentos necesitan registro FDA, y el registro FDA se puede aplicar directamente en el sitio web oficial de FDA.

FDA se estableció en 1906. No había regulación sobre drogas en los Estados Unidos y las drogas se vendían a través de publicidad antes de 1906. En 1938, FDA requirió que los medicamentos se vendieran solo después de que se demostrara su seguridad. En 1962, FDA requería que los medicamentos no solo fueran seguros sino también efectivos antes de que pudieran venderse.

Tabla: lista de fabricantes API aprobada por la FDA

Fabricantes	Sede
Pfizer Inc	NUEVA York, NY
BioNTech SE	Alemania
Vida de cuello	Chandigarh, India
WuXi AppTec	Wuxi China
Aadivighnesh Chem Pvt Ltd	Mumbai India
Alkem Labs Ltd	Mumbai India

PfizerDesarrolla y produce medicamentos y vacunas para inmunología, oncología, cardiología, Endocrinología y neurología. La Compañía tiene varios medicamentos o productos de gran éxito que generan cada uno más de nosotros $1 mil millones en ingresos anuales. En 2020, la 52% de los ingresos de la empresa provino de Estados Unidos, 6% provino de cada uno de China y Japón, y 36% provino de otros países.

BioNTech SE(Abreviatura de nuevas tecnologías biofarmacéuticas) es una empresa de biotecnología alemana con sede en Mainz que desarrolla y fabrica inmunoterapias activas para enfoques específicos del paciente para el tratamiento de enfermedades. Desarrolla candidatos farmacéuticos basados en ácido ribonucleico mensajero (mRNA) para su uso como inmunoterapias individualizadas contra el cáncer, como vacunas contra enfermedades infecciosas y como terapias de reemplazo de proteínas para enfermedades raras, y también terapia celular modificada, nuevos anticuerpos e inmunomoduladores de molécula pequeña como opciones de tratamiento para el cáncer.

Néctar de vida limitadaEs una empresa farmacéutica de la India que fabrica productos de medicamentos genéricos. La Compañía tiene liderazgo global en varios medicamentos de cefalosporina orales y estériles, y tiene instalaciones de cGMP junto con las aprobadas por la Unión Europea y Japón.

WuXi AppTec(WuXi pronunciado wu-shee) es una empresa global farmacéutica, biofarmacéutica y de dispositivos médicos. La empresa cubre el ciclo de desarrollo a través de cinco operaciones centrales, que incluyen I + D y fabricación de moléculas pequeñas, I + D y fabricación de productos biológicos, terapia celular y terapia génica y fabricación, pruebas de dispositivos médicos y pruebas moleculares y Genómica.

Aadivighnesh Chem Pvt LtdEs una empresa líder, involucrada en el suministro y fabricación global de ingredientes farmacéuticos activos que ofrecen productos de alta calidad a las industrias farmacéutica y biotecnológica. El éxito se basa en proporcionar un servicio de valor agregado mediante la adopción de un enfoque orientado al cliente. La independencia corporativa le permite responder lo más rápido posible, le da una mayor flexibilidad y le permite invertir en plantas y procesos.

Laboratorios de Alkem limitadosEs una empresa farmacéutica multinacional India con sede en Mumbai, Maharashtra, India que fabrica y vende genéricos, formulaciones y Nutracéuticos farmacéuticos en la India y en todo el mundo.

Wuhan Fortuna química Co.,Ltd., Establecida en 2006, es una gran empresa química integradora que se dedica a productos farmacéuticos y sus productos intermedios, aditivos para alimentos/piensos, productos químicos finos en la distribución de los productos de nuestra propia empresa y empresas afiliadas. Cuenta con personas profesionales que se especifican en I + D química y gestión sicentífica, suministran productos químicos finos con alta calidad y servicio cercano, también suministran productos personalizados según los requisitos de nuestros clientes. Desde que fundó, Wuhan Fortuna química Co., Ltd innova continuamente los productos y mejora la red de servicio y ventas. Por lo tanto, la empresa inicia el primer modo de venta en la red en China, que es el comercio al por menor de pequeños paquetes traen a lo largo de la venta al por mayor de modos de gestión diversificados. Sus productos se exportan ampliamente a Corea del Sur, Vietnam, Australia, Europa y América del Sur, altamente recomendados por nuestros clientes.

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